Liyofilize yeni kron nükleik asit reaktifi oda sıcaklığında taşınabilir ve 47 ℃ yüksek sıcaklığa dayanabilir. Artık soğuk zincirle sınırlı değil!

Denizaşırı nükleik asit testi için küresel pandemik talep patladı
Dünya Sağlık Örgütü istatistiklerine göre, Pekin saatiyle 16 Eylül 2020 günü saat 16.00 itibariyle dünya çapında teyit edilen COVID-19 vakalarının sayısı 29.44 milyonu aştı ve 930.000'den fazla kişi öldü.
Giderek artan ciddi denizaşırı salgınla karşı karşıya kalan COVID-19 nükleik asit tespit reaktiflerine olan talep çok büyük. Çinli teşhis reaktif şirketleri, ürün uygulamasında zengin klinik deneyime sahiptir ve aynı zamanda, maliyet açısından da büyük bir avantaja sahiptir ve uluslararasılaşma için büyük bir pazar fırsatı sağlar. Bununla birlikte, kitleri yurt dışına ihraç etme süreci karmaşıktır ve birçok sorunla karşı karşıyadır.

1

Uzun mesafeli soğuk zincir lojistiği ve nakliye sorunu, yurtdışına ihracatın önündeki en büyük engel olabilir.
Ülkenin anti-salgın ürünlere yönelik ihracat politikalarının iyileştirilmesi, çeşitli ülkelerde insan akışının ve lojistiğin iyileştirilmesi ile reaktiflerin taşıma süreleri uzamış, belirsizlik ve nakliyeden kaynaklanan ürün sorunları yaşanmıştır. reaktifler belirgin hale geldi. Sıcaklığın standartlara ulaştığından ve ürün kalitesinin uygun olduğundan emin olmak için, 50 g'dan az bir kutu nükleik asit saptama reaktifi ve birkaç kilogram kuru buz yalnızca iki veya üç gün dayanabilir.Uzak soğuk zincir lojistiği ve nakliye sorunu, denizaşırı ihracatın önündeki en büyük engel haline gelebilir.

2

Düşük sıcaklık gereksinimleri, son derece yüksek nakliye maliyetlerine neden olur. Geleneksel nükleik asit saptama reaktiflerinin, biyolojik olarak aktif bileşenlerinin geçersiz hale gelmemesini sağlamak için soğuk zincir (-20 ± 5) ° C'de saklanmaları ve taşınmaları gerekir. Endüstri uygulaması açısından, üretici tarafından verilen reaktiflerin gerçek ağırlığı kutunun% 10'undan azdır (veya bu değerin çok altındadır) ve ağırlığın çoğu kuru buz, buz paketleri ve köpük kutularından gelir ve nakliye maliyeti son derece yüksektir.

Lojistik uzatılır ve soğuk zincir etkileri azaltılır. Özel dönemlerde, reaktif kitlerinin genel nakliyesi, geçiş süresini büyük ölçüde uzatmıştır. Geleneksel sıvı reaktiflerin kalitesinden emin olmak için, ihracatçıların genellikle normal yurtiçi taşımacılığın birkaç katı olan soğuk zincir konfigürasyonları hazırlamaları gerekir. Nakliye sıcaklığı garanti edilemiyorsa, müşteriye teslim edilen reaktif ürünlerinin kalitesi büyük bir soru işareti olacaktır.

Yetersiz donanım yapılandırması ve yetersiz depolama alanı. Normal koşullar altında, tıbbi kurumlar rutin olarak moleküler test projeleri yürütür ve çok fazla buzdolabı donatmaz veya geniş alanlı soğuk hava deposu eklemeyecektir. Salgın sırasında, -20 ° C depolama koşullarına ulaşabilen çok sayıda hayır kurumu deposu bulunmamaktadır.

Tam bileşen liyofilize reaktifler, normal sıcaklıkta taşımayı gerçekleştirmek için nükleik asit reaktiflerini dışa aktarın
Moleküler tanı reaktiflerinin -20 ° C'de depolanması ve taşınması gereken darboğazı aşmak için, Shanghai Chuangkun Biotech Inc. tarafından geliştirilen "Yeni koronavirüs 2019-nCoV RT-PCR nükleik asit tespit kiti (liyofilize)" tam bileşenli donmuş Kuru reaktifler, 47 ° C'lik yüksek sıcaklıklara dayanır en az 60 günve oda sıcaklığında saklanabilir ve oda sıcaklığında taşınabilir. Bu, sıvı COVID-19 nükleik asit reaktiflerinin taşınmasının geçmişte tam soğuk zincir koruması gerektirdiği acı noktalarını etkili bir şekilde çözer ve salgın önleme ve kontrol üzerindeki baskıyı hafifletir.

Avantajları liyofilize nükleik asit reaktifleri
Shanghai Chuangkun Biotech Inc.'in tam bileşenli liyofilize COVID-19'u
nükleik asit saptama reaktifi ek olarak aşağıdaki avantajlara sahiptir
sıvı reaktiflere kıyasla bileşimi ve aktivitesine göre:

Oda sıcaklığında saklama ve taşıma:her seviyedeki tıbbi kurumlar için uygun olan açılmadan önce düşük sıcaklıkta saklanmasına gerek yoktur.
tek adımda tamamlayın:Tüm bileşenler liyofilize edilir, PCR reaksiyon sistemi hazırlığı gerekmez ve sulandırıldıktan sonra kullanılabilir, bu da işlem sürecini büyük ölçüde basitleştirir.
Aynı anda 3 hedefi tespit edin:Hedef, Roman koronavirüs ORF1a / b genini ve N genini kapsıyor. Yanlış negatifleri azaltmak için, ürüne dahili referans genin IC testi eklenir, bu da örneklemeden, ekstraksiyona ve amplifikasyona kadar tüm deneysel süreci etkili bir şekilde izleyebilir ve yanlış negatifleri önleyebilir. Kaçırılan denetim.

new-ph

Şu anda, tam bileşenli liyofilize COVID-19 nükleik asit saptama reaktifi AB CE sertifikasını almıştır ve 15 Eylül 2020'de Çin Ticaret Odası'nın Tıbbi Sigorta İthalat ve İhracatına yönelik "beyaz listesine" başarıyla girmiştir Bu, kitin COVID-19 salgınıyla küresel mücadeleye yardımcı olmak için denizaşırı satışlar için ihraç edilmesinin resmi olarak onaylandığı anlamına geliyor.

3

Shanghai Chuangkun Biotech Inc., İlaç ve Sağlık Ürünleri İthalat ve İhracatına yönelik olarak Çin Ticaret Odası tarafından yayınlanan en son "Medikal Sigorta Odası Dış Standart Sertifikasyon veya Tescil Alan Tıbbi Malzeme Üreticileri Listesi" nde yer aldı. İhracat nitelikleri elde etti ve küresel anti-salgınları desteklemek için ihracat yapabilir.

11

Virüs sınır tanımıyor ve salgının önlenmesi ve kontrolü, uluslararası toplumun ortak yanıtını gerektiriyor. Tam bileşenli dondurarak kurutma işleminin COVID-19 nükleik asit saptama reaktifleri, küresel çapın önlenmesi ve kontrolü için faydalı olacaktır. COVID-19 epidemi. Uluslararası topluluğun, COVID-19 salgını altındaki küresel halk sağlığı krizine ortaklaşa yanıt vermesini desteklemek için, Shanghai Chuangkun Biotech Inc., yüksek kaliteli "Yeni koronavirüs 2019-nCoV RT-PCR nükleik asit tespit kiti (liyofilize)" sağlar. salgın Çin gücüne karşı küresel mücadeleye katkıda bulunun!


Gönderme zamanı: Ekim-28-2020